科德平
格列美脲片
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:格列美脲片
商品名称:科德平
英文名称:Glimepiride Tablets
汉语拼音:Geliemeiniao pian
【成份】
本品主要成份为格列美脲。
化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)
-乙基]-苯磺酰基]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。
化学结构式:
分子式:C24H34N4O5S
分子量:490.62
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
2型糖尿病。
【规格】
1mg
【用法用量】
遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者,格列美脲或任何其它降糖药物都
无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最
小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1~2mg(1
~2片)每天一次,早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患
者应以1mg(1片)每天一次开始,且应谨慎调整剂量。格列美脲与其它口
服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg
(2片)。
通常维持剂量:通常维持剂量是1~4mg(1~4片),每天一次,推荐
的最大维持量是6mg(6片),每天一次。剂量达到2mg(2片)后,剂量的
增加应根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过2mg(2片)。
【不良反应】
1.低血糖,本品可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不
规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。
2.消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。
3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。
4.皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。
5.其他:头痛、乏力、头晕少见。
【禁忌】
1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。
2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。
3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。
2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤
和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、
术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
3.避免饮酒,以免引起类戒断反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕及哺乳期间禁用。
【儿童用药】
尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究,故不推荐儿童应
用本品。
【老年用药】
老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不全的患者,初始剂量、
剂量上调和维持量应慎重,应遵医嘱,以避免低血糖反应。
【药物相互作用】
1.与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧
化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,香豆素类和环磷酰胺等合用可增强
本品作用。
2.氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和
烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。
3.本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血
糖作用。
【药物过量】
过量服用,患者会突发低血糖反应。
【药理毒理】
本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药,其降血糖作用的主要机理是刺
激胰岛β细胞分泌胰岛素,部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。本品与
胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快,较少引起较重低血糖。
【药代动力学】
本品口服后迅速而完全吸收,空腹或进食时服用对本品的吸收无明显
影响,服后2~ 3小时达血药峰值,口服4mg平均峰值约为300ng/ml,T1/2约
5~8小时,本品在肝脏内经P450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物,60%
经尿排泄,40%经粪便排泄。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装,12片/板。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-045)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010563
【生产企业】
企业名称:北大医药股份有限公司
网 址:www.fsspc.com
生产地址:重庆市江北区寸滩水口
邮政编码:400025
电话号码:8008070918
传真号码:023-67090228