科芬奇

曲昔派特胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

        通用名称：曲昔派特胶囊

        商品名称：科芬奇

        英文名称：Troxipide Capsules

        汉语拼音：Quxipaite Jiaonang

【成份】

        本品主要成份为曲昔派特。

        化学名称：（±）3，4，5-三甲氧基-N-3-氮杂环已基甲酰胺

        化学结构式：

        分子式：C15H22N2O4

        分子量：294.35

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症】

1、胃溃疡。

2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）。

【规格】0.1g

【用法用量】

饭后口服，成人每次0.1g（1粒），一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1、消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。

2、肝脏：有时出现ALT、AST上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。

3、过敏：偶有瘙痒、皮疹等。

4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性） 后，再予给药。

2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年用药】

老年患者应用本品的安全性尚未确定。

【药物相互作用】

与β阻断剂或抗心律失常药同用，可增加心脏抑制作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

曲昔派特为一种新型胃粘膜保护剂。动物研究结果提示，本品对试验性溃疡具有保护作用，对试验性胃炎有预防和治疗作用，对试验性急性胃粘膜 病变也有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复。作用机制研究显示，本品与H2-受体拮抗剂不同，是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复，对胃酸分泌无影响。

【药代动力学】

口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax=3.39±1.04h；Cmax=1.01±0.26μg·ml-1；

AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1； T1/2Ke=5.60±1.58h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14％。据文献报道，健康成人口服曲昔派特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61％。48小时尿中排泄量为给药量的87％。尿中排泄量的98％以上为原型药物。

【贮藏】遮光，密闭，干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，6粒/板，12粒/板。

【有效期】暂定36个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH07382005

【批准文号】国药准字H20050649

【生产企业】

企业名称：北大医药股份有限公司　        

生产地址：重庆市江北区寸滩水口

邮政编码：400025                                       　                                       

电话号码：8008070918

传真号码：023-67090228                                                                   

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