奇比特

盐酸丁螺环酮片

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】                                               

       通用名称：盐酸丁螺环酮片

       商品名称：奇比特

       英文名称：Buspirone Hydrochloride Tablets

       汉语拼音：Yansuan Dingluohuantong Pian

【成份】

       本品主要成份为盐酸丁螺环酮。

       化学名称： 8-氮杂螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。

       化学结构式：

       分子式：C21H31N5O2·HCl

       分子量：421.97

【性状】

       本品为白色片。

【适应症】

       各种焦虑症。

【规格】

       5mg（以C21H31N5O2 ·Hcl计）

【用法用量】

       口服 开始一次5mg（1片），一日2～3次。第二周可加至一次10mg（2片），一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg（4～8片）。

【不良反应】

       有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。

【禁忌】

       青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

       1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

       2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。

       3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

       禁用。

【儿童用药】

       禁用。

【老年用药】

       剂量减少。

【药物相互作用】

       本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

【药物过量】

       尚不明确。

【药理毒理】

       动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A受体的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

【药代动力学】

       口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环 酮和1-（2-嘧啶基）-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑泡罩包装，10片/板。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-（x-064）-2006z

【批准文号】国药准字H19990302

【生产企业】

企业名称：北大医药股份有限公司            

网    址：www.fsspc.com          

生产地址：重庆市江北区寸滩水口                                              

邮政邮编：400025

电话号码：8008070918                                                                      

传真号码：023-67090228