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奇洛先

盐酸洛美沙星片

                              请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

        通用名称:盐酸洛美沙星片

        商品名称:奇洛先

        英文名称:Lomefloxacin Hydrochloride Tablets

        汉语拼音:Yansuan LuomeiShaxing Pian

【成份】

        本品主要成份为盐酸洛美沙星。

        化学名称:(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-

氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

        化学结构式:  

        分子式:C17H19F2N3O3·HCI  

        分子量:387.81

【性状】

        本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

        适用于敏感细菌引起的下列感染:

        1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支

气管炎、肺炎等。

        2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、

慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。

        3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。

        4.皮肤软组织感染。

        5.其它感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【规格】

        0.2g(按洛美沙星计)。

【用法用量】

        口服:一日0.6g3片),分2次服;病情较重者可增至一日0.8g4

片),分2次服。

        1.单纯性尿路感染:一次0.4g2片),一日1次。

        2.单纯性淋病:一日0.6g3片),分2次口服,或遵医嘱。

【不良反应】

        个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕

等症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等,偶有谷

草转氨酶、谷丙转氨酶升高等。

【禁忌】

        对本品或其它氟喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

        1.肾功能减退者慎用。

        2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

        孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

        18岁以下患者禁用。

【老年用药】

        尚不明确。

【药物相互作用】

        尚不明确。

【药物过量】

        尚不明确。

【药理毒理】

        本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,其作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶。本品对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有抗菌活性。本品与其它类抗菌药之间未见交叉耐药性。本品对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活 性;流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。

【药代动力学】

        单次空腹口服本品200mg后,0.55±0.58小时达血药浓度峰值,峰浓度为2.29±0.58mg/L。本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度。消除半衰期(t1/2β)67小时,本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄,在48小时内约7080%随尿排出。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩包装,12/板。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20000645

【生产企业】

企业名称:北大医药股份有限公司         

生产地址:重庆市江北区寸滩水口

邮政编码:400025                                                                               

电话号码:8008070918

传真号码:023-67090228                                                                  

 网址:http:// www.fsspc.com  

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