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奇洛先

盐酸洛美沙星胶囊

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

   通用名称:盐酸洛美沙星胶囊

   商品名称:奇洛先

   英文名称:Lomefloxacin Hydrochloride Capsules

   汉语拼音:Yansuan Luomeishaxing Jiaonang

【成份】

   本品主要成份为盐酸洛美沙星。

         化学名称:(±)1-乙基-68-二氟-14-二氢-7(3-甲基-1-哌嗪基)4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

    化学结构式:  

        分子式:C17H19F2N3O3HCl     

        分子量:387.81

【性状】

        本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

        本品适用于敏感细菌引起的下列感染:

        1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。

        2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。

        3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

        4.腹腔、胆道、伤寒等感染。

        5.骨和关节感染。

        6.皮肤软组织感染。

        7.败血症等全身感染。

        8.其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【规格】

        0.1g(以洛美沙星计)。

【用法用量】

        1.细菌性支气管感染:口服 一次0.4g4粒),一日1次,或一次0.3g3粒),一日2次,疗程714日。

        2.急性单纯性尿路感染:口服 一次0.4g4粒),一日1次,疗程710日;复杂性尿路感染:一次0.4g4粒),一日1次,疗程14日。

        3.单纯性淋病:口服 一次0.3g3粒),一日2次。

        4.手术感染的预防:口服 一次0.4g4粒),手术前26小时服用。

【不良反应】

        1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

        2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

        3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。

        4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属 轻度,并呈一过性。

        5.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4) 关节疼痛。

【禁忌】

        1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

        2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

        1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。

        2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。

       3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。

        4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

        5.食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。

        6.本品清除半衰期长达78小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较

(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。

        7.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。

        8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在12001500ml以上。

        9.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

        10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

        本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

        本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种末成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年用药】

        老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

【药物相互作用】

        1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。

        2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。

        3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。

        4.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

        5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。

        6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

        7.去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。

        8.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

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