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西南合成新产品注册认证顺利通过国家药监局审查

  经过前期扎实有效的技术实施与研发,6月21—22日,西南合成一个新产品接受国家食品药品监督管理局的现场注册认证检查。
  检查当天,受检双方负责人在技术中心未名湖会议室,首先就与会人员进行了介绍。国家药监局专家就认证通知、检查范围、检查纪律及方案进行了宣读。公司相关领导就公司基本情况、产品生产工艺及设备、检验标准、稳定性考察、本次产品注册生产现场情况等一一进行了介绍。检查期间认证专家组要求企业对申报的相关资料进行及时提供,并实地来到产品生产现场,对生产过程中的一些细微之处进行检查,并详细询问在场生产操作人员相关情况,对生产工艺布局、生产周期、台帐、设备等进行了查看,整个受检过程严肃而细致。
  通过为期两天的审计检查,在6月22日的总结讨论会上,专家组经过商讨决定,西南合成药品注册生产现场检查符合GMP要求,顺利通过产品注册认证。
  公司领导在答谢辞中表示企业一直以来极为关注及重视产品质量管理工作,并表示随后企业将会根据专家们提出的整改意见,进行举一反三,关注和重视产品质量及研发工作,大大提高公司产品的技术含量及市场的竞争能力。


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