公司M2产品顺利通过GMP认证跟踪检查
9月20—21日,公司三分厂M2产品接受了重庆市食品药品监督管理局GMP的现场跟踪认证,公司部分领导、三分厂负责人及所涉相关部门领导陪同检查。现场认证会上,GMP认证检查小组首先就药品GMP现场跟踪检查认证通知、检查范围、检查纪律及方进行宣读,并希望在此次受检中西南合成能够积极予以配合,解答检查中专家所提出的各项问题。
在为期两天的检查中,检查认证小组成员以严谨认真的态度,实地来到产品所涉相关单位,按照药品GMP管理办法,有针对性的就此次产品所涉检查品种,生产管理、物料管理、人员培训、生产车间设备使用维护情况等进行了检查。
在GMP总结会上,认证专家小组通过认真的讨论与分析,宣布西南合成M2产品无一例严重缺陷,符合药品GMP检查评定标准,顺利通过此次检查。