合成股份两个原料药产品顺利通过重庆市食品药品监督管理局GMP现场认证

　　4月21日，合成股份寸滩厂区两产品通过重庆市食品药品监督管理局认证中心的GMP现场认证， 在寸滩未名湖会议室，重庆市药监局领导一行四人，在江北区药监局领导的陪同下与公司领导召开首次会议。GMP认证中心负责人就寸滩厂区两个原料药产品的GMP现场检查认证通知、检查范围、检查纪律及方案进行宣读。公司质量总监用PPT的方式对药品GMP认证准备及实施情况进行汇报，从企业概况、生产和质量管理情况、自检情况等方面进行了说明。
　　随后，药监局认证中心人员在公司质量总监的陪同下，实地来到相关场地，对两个原料药产品所涉生产批号、储存条件、取样情况等进行了解。并详细询问在场生产操作人员相关情况，对生产工艺布局、生产周期、台帐、设备、相关软件工作等进行了查看，整个受检过程严谨而细致。
　　通过为期一天的辛勤工作，在当天下午的总结会上，GMP认证小组负责人宣读GMP现场检查报告，根据此次GMP现场检查认证其结果为：西南合成两个原料药产品符合GMP认证检查评定标准，顺利通过GMP现场认证。认证中心其他认证专家也对企业提出进一步要求，从进一步加强安全生产、人员操作安全、了解执行新版GMP等方面予以了宝贵的意见及建议。